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东莞线下哪里可以买到血氧仪?

2022-12-29 12:13:01 本地宝

小编致电东莞国药,东莞国药医药商城有血氧仪购买。

商城地址:莞城街道莞城金牛路36号1号楼101室

商场电话:23031095,4006111068


(资料图片仅供参考)

血氧仪的标准

根据《进出口商品检验法》及《医疗器械监督管理条例》有关规定,医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。目前在国内市场销售的血氧仪必须符合国家标准《GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和行业标准《YY 0784 医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》。

选购血氧仪应注意

一看。看标签标识:根据《医疗器械监督管理条例》,进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。消费者不要购买或使用无中文标签或标签信息不全、内容不清晰的血氧仪。

关于“中文标签”:说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的,不得进口。

二验。验两张证明:

1.《入境货物检验检疫证明》

对于正规途径进口的血氧仪,海关依企业申请签发《入境货物检验检疫证明》,消费者可以请销售方出示。

2.《医疗器械注册证》

根据《医疗器械监督管理条例》,进口医疗器械应当经过国家药监部门注册或者备案,相关信息可在国家药品监督管理局网站查询(www.nmpa.gov.cn)。

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